На обсуждение в Союз «Национальная Медицинская Палата» внесен проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации
«Об утверждении порядка назначения медицинских изделий, форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Ваше мнение необходимо для подготовки заключения НМП.
Просим ваши предложения и замечания в формате WORD направлять до 12.07.22
в адрес Аппарата Национальной медицинской палаты
Об утверждении порядка назначения медицинских изделий, форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791) и подпунктом 5.2.185 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2017, № 52, ст. 8131) п р и к а з ы в а ю:
- Утвердить:
Порядок назначения медицинских изделий согласно приложению № 1;
форму рецептурного бланка на медицинское изделие согласно приложению
№ 2;
форму рецептурного бланка на очки корригирующие согласно приложению
№ 3;
форму рецептурного бланка на линзы контактные согласно приложению № 4;
Порядок оформления рецептурных бланков на медицинские изделия,
их учета и хранения согласно приложению № 5.
- Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28882).
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 марта 2029 года.
Министр М.А. Мурашко
Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от _________________ № ____
Порядок назначения медицинских изделий
- Настоящий порядок устанавливает правила назначения медицинских изделий при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, специализированную, паллиативную медицинскую помощь в амбулаторных условиях[1],
за исключением медицинских изделий, относящихся к техническим средствам реабилитации и предоставляемых пациенту в соответствии с законодательством
о социальной защите инвалидов в Российской Федерации[2], и медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи[3]. - Назначение медицинского изделия осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой при условии возложения на них функций лечащего врача[4] (далее – медицинские работники).
Медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.
- Сведения о назначенном медицинском изделии вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях[5], история развития ребенка) с указанием наименования медицинского изделия, количества единиц медицинского изделия, длительности и способа применения (эксплуатации), обоснования назначения медицинского изделия.
Не допускается сокращение наименования медицинского изделия, не позволяющее однозначно идентифицировать медицинское изделие.
- Назначение медицинского изделия оформляется на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за подписью медицинского работника (далее – рецепт на бумажном носителе), и (или) с согласия пациента или его законного представителя[6] на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее – рецепт в форме электронного документа).
Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, медицинской информационной системы медицинской организации[7]
Оформление рецептов в форме электронных документов осуществляется в случае принятия уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации решения об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на медицинские изделия, оформленными на бумажном носителе, рецептов на медицинские изделия, сформированных в форме электронных документов.
- Назначение медицинского изделия оформляется на имя пациента, для которого предназначено медицинское изделие.
Рецепт, оформленный на рецептурных бланках форм № 1-МИ, № 2-МИ,
№ 3-МИ, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от _______ № _____, может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющим оформленную в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации доверенность от пациента на право получения такого рецепта (далее – уполномоченное лицо).
Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента.
- Разрешается назначение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию[8] и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза[9].
Назначение не зарегистрированных медицинских изделий осуществляется:
в отношении медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования, в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;
в отношении медицинских изделий, ввезенных на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в установленном порядке[10], по решению врачебной комиссии или консилиума врачей медицинской организации, в которой оказывается медицинская помощь пациенту.
- Медицинскому работнику запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний.
- При необходимости немедленного или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска медицинского изделия пациенту в верхней части рецепта на бумажном носителе проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Аналогичные обозначения проставляются в виде отметок при оформлении рецепта в форме электронного документа.
- Рецепты на бумажном носителе и рецепты в форме электронного документа, предназначенные для отпуска медицинских изделий, действительны для рецептурных бланков формы № 1-МИ в течение 90 дней со дня оформления, для рецептурных бланков форм № 2-МИ и № 3-МИ – в течение 1 года со дня оформления.
- При оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником медицинских изделий, отпускаемых бесплатно, гражданам, имеющим право на обеспечение медицинскими изделиями за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурных бланках с проставленным обозначением «Бесплатно».
В указанных случаях при оформлении рецепта на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остается в аптечной организации, второй – в медицинской документации пациента.
Право назначать медицинские изделия гражданам, имеющим право на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями, имеют медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в том числе подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, которые включены в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
- Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считаются недействительными.
Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от _________________ № ____
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Штамп Код
Штамп Код Индивидуального предпринимателя
|
УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерацииот ______________№_________
Код формы по ОКУД Форма № 1-МИ |
| Код категории граждан
|
Код нозологической формы (по МКБ) | Источник финансирования:
(подчеркнуть) 1. Федеральный бюджет 2. Бюджет субъекта Российской Федерации 3. За счет собственных средств
|
Процент оплаты пациентом
(подчеркнуть) 1. Бесплатно 2. За полную стоимость |
||||||
РЕЦЕПТ Серия ________№ ________ Дата оформления 20__ г.
| Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) пациента | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Дата рождения | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее – при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование медицинского изделия | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Количество единиц | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Способ применения (эксплуатации)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Подпись и печать лечащего врача
(подпись фельдшера, акушерки) М.П. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Рецепт действителен в течение 90 дней
—————————— (заполняется специалистом аптечной организации) —————————-
Отпущено по рецепту:
Дата отпуска «__» ______________ ____ г.
| Наименование медицинского изделия |
| Количество единиц |
| На общую сумму |
—————————
<*> В случае изготовления рецептурного бланка с использованием компьютерных технологий
Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от _________________ № ____
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА ОЧКИ КОРРИГИРУЮЩИЕ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Штамп Код
Штамп Код Индивидуального предпринимателя
|
УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерацииот ______________№_________
Код формы по ОКУД Форма № 2-МИ |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
РЕЦЕПТ Серия ________№ ________ Дата оформления 20__ г.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Линза | Сфера, дптр | Цилиндр, дптр | Ось цилиндра, град | Призма, пдптр | Основание призмы | |
| Правый | Верх | |||||
| Низ | ||||||
| Левый | Верх | |||||
| Низ | ||||||
| ADD — аддиция | ||||||
Центровочное расстояние, мм
| Назначение | Бинокулярное | Монокулярное | |
| Правое | Левое | ||
| Для дали | |||
| Для близи | |||
Назначение очков (подчеркнуть):
для дали;
для близи;
для постоянного ношения;
для офисной работы
Покрытия __________________________________________________________________________
Особые отметки _____________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
Примечания________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
Рецепт действителен в течение 1 года
————————— (заполняется специалистом аптечной организации) —————————
Отпущено по рецепту: Дата отпуска «__» ______________ ____ г.
|
—————————
<*> В случае изготовления рецептурного бланка с использованием компьютерных технологий
Приложение № 4
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от _________________ № ____
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Штамп Код
Штамп Код Индивидуального предпринимателя
|
УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерацииот ______________№_________
Код формы по ОКУД Форма № 3-МИ |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
РЕЦЕПТ Серия ________№ ________ Дата оформления 20__ г.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Параметры контактных линз:
Цвет контактных линз ___________________________________________________________
| Радиус кривизны
(R) |
Диаметр
(D) |
Сфера
(Sph) |
Цилиндр
(Cyl) |
Ось
(Ax) |
Аддидация
(Add) |
|
| Правый глаз (OD) | ||||||
| Левый глаз (OS) |
Рекомендации по применению:
Режим ношения ____________________________________________________________________
Частота замены контактных линз _____________________________________________________
Средства для ухода и хранения контактных линз ________________________________________
Особые отметки ____________________________________________________________________
Примечания _______________________________________________________________________
Рецепт действителен в течение 1 года
—————————— (заполняется специалистом аптечной организации) —————————-
Отпущено по рецепту: Дата отпуска «__» ______________ ____ г.
|
—————————
<*> В случае изготовления рецептурного бланка с использованием компьютерных технологий
Приложение № 5
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от _________________ № ____
Порядок оформления рецептурных бланков на медицинские изделия,
их учета и хранения
- Оформление рецепта на бумажном носителе
- На рецептурных бланках формы № 1-МИ «Рецептурный бланк на медицинское изделие», формы № 2-МИ «Рецептурный бланк на очки корригирующие», формы № 3-МИ «Рецептурный бланк на линзы контактные» (далее соответственно — формы № 1-МИ, № 2-МИ, № 3-МИ, рецептурные бланки) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
Дополнительно на рецептурном бланке проставляется код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (далее – ОГРН).
Разрешается изготавливать рецептурные бланки форм № 1-МИ, № 2-МИ,
№ 3-МИ с помощью компьютерных технологий.
- На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность,
в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию. - Рецептурные бланки заполняются медицинским работником чернилами или шариковой ручкой.
- Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись врача (подпись фельдшера, акушерки)») рецептурных бланков
с использованием печатающих устройств. - Оформление рецептурных бланков включает в себя цифровое кодирование.
Цифровое кодирование рецептурных бланков включает:
1) код медицинской организации в соответствии с ОГРН или код индивидуального предпринимателя в соответствии с Основным государственным регистрационным номером индивидуального предпринимателя (далее – ОГРНИП), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;
2) код категории граждан, имеющих право на получение медицинских изделий в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г.
№ 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2020, № 52, ст. 8577), и код нозологической формы по Международной статистической классификации болезней (далее – МКБ), заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;
В случае назначения медицинских изделий гражданам, не имеющим право
на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями, в графе «код категории граждан» проставляется прочерк.
3) отметку об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], за счет собственных средств [3]);
4) штрих-код – дополнительный реквизит (в случае изготовления рецептурного бланка с использованием компьютерных технологий).
- Рецептурные бланки, предназначенные для назначения медицинских изделий гражданам, имеющим право на бесплатное обеспечение медицинских изделий, графе «Процент оплаты пациентом» должно быть указано «Бесплатно».
В случае назначения медицинских изделий гражданам, не имеющим право на бесплатное обеспечение медицинскими изделиями, в рецептурном бланке на медицинское изделия в графе «Процент оплаты пациентом» проставляется отметка «За полную стоимость».
- В рецептурных бланках:
в графах «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента;
в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год);
в графах «Страховой номер индивидуального лицевого счета» и «Номер полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования;
в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях;
в графе «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)» ручным способом или с помощью штампа указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, назначившего медицинское изделие и оформившего рецепт;
в графе «Наименование медицинского изделия» при заполнении формы
№ 1-МИ указывается наименование медицинского изделия в соответствии с наименованием, указанным в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий[11], при заполнении формы № 2-МИ указывается «Очки корригирующие», при заполнении формы № 3-МИ указывается «Линзы контактные»;
в графе «Количество единиц» указывается точное количество и единица измерения.
в графе «Способ применения (эксплуатации)» указываются способ
и особенности эксплуатации медицинского изделия на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации
и государственном языке республик и иных языках народов Российской Федерации[12]
- При оформлении рецептурного бланка № 2-МИ заполняются результаты подбора очковой коррекции зрения в соответствии с таблицами и диаграммами, указанными на бланке, а также назначение очков, их покрытие и особые отметки (при необходимости).
- При оформлении рецептурного бланка № 3-МИ заполняются результаты подбора контактной коррекции зрения в соответствии с таблицей, указанной на бланке, а также цвет линз, рекомендации по применению (режим ношения, частота замены контактных линз, средства для ухода и хранения контактных линз) и особые отметки (при необходимости).
- Оформленный рецепт на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником, заверяется его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
- На одном рецептурном бланке формы разрешается назначать только одно наименование медицинского изделия.
- Исправления в рецепте не допускаются.
- Оформление рецепта в форме электронного документа
- Рецепт в форме электронного документа, подписанного
усиленной квалифицированной электронной подписью, формируется медицинским работником, сведения о котором внесены в федеральный регистр медицинских работников[13], а также при условии регистрации медицинской организации, в которой оформляется рецепт, в федеральном реестре медицинских организаций[14] единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и подключения такой медицинской организации к государственным информационным системам сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации[15]. - При оформлении рецепта в форме электронного документа
на медицинское изделие, отпускаемое за полную стоимость, заполняются следующие реквизиты:
- код субъекта Российской Федерации по ОКАТО, определяющий государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в которой сформирован рецепт в форме электронного документа;
- наименование медицинской организации, адрес, телефон или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность, его адрес;
- ОГРН юридического лица (медицинской организации) или ОГРНИП индивидуального предпринимателя;
- дата оформления рецепта (указывается число, месяц, год);
- дата окончания действия рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в соответствии со сроками действия рецептов: 90 дней, 1 год);
- уникальный номер рецепта (формируется государственной информационной системой в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и обеспечивает однозначную идентификацию рецепта в форме электронного документа в сочетании с ОКАТО, ОГРН или ОГРНИП);
- отметки «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) при необходимости срочного или немедленного отпуска медицинского изделия пациенту;
- адрес пациента (указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или фактического проживания) с указанием индекса, наименования края, области, республики, автономного округа, наименования населенного пункта, наименования улицы (проспекта, переулка, проезда), номера дома
(с указанием корпуса, при наличии), номера квартиры); - номер электронной медицинской карты пациента в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;
- фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента полностью;
- дата рождения пациента (указывается число, месяц, год);
- фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника полностью;
- наименование медицинского изделия и количество единиц;
- способ и особенности эксплуатации медицинского изделия;
- результаты диагностики для подбора очков корригирующих в соответствии с таблицами и диаграммами, а также назначение очков, их покрытие и особые отметки (при необходимости), согласно приложению № 3 настоящего приказа;
- результаты диагностики для подбора линз контактных в соответствии с таблицей, а также цвет линз, рекомендации по применению (режим ношения, частота замены контактных линз, средства для ухода и хранения контактных линз) и особые отметки (при необходимости), согласно приложению № 4 настоящего приказа;
- при оформлении рецепта в форме электронного документа на медицинские изделий гражданам, имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий, заполняются реквизиты, предусмотренные подпунктами
1 — 16 настоящего пункта, а также следующие реквизиты:
а) категория граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
б) код нозологической формы по МКБ;
в) источник финансирования (1 — федеральный бюджет, 2 — бюджет субъекта Российской Федерации);
г) отметка «Бесплатно»;
д) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина
в Пенсионном фонде Российской Федерации (при наличии) (СНИЛС);
е) номер полиса обязательного медицинского страхования.
- По требованию пациента или его законного представителя оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе, в том числе путем его оформления на рецептурных бланках
форм № 1-МИ, № 2-МИ, № 3-МИ с отметкой «Дубликат электронного документа».
III. Учет рецептурных бланков
- Учету подлежат рецептурные бланки на медицинские изделия, предназначенные для назначения гражданам, имеющим право на бесплатное обеспечение медицинских изделий, в графе «Процент оплаты пациентом» которых имеется отметка «Бесплатно».
Учет рецептурных бланков, изготавливаемых типографским способом, осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
- Журнал учета рецептурных бланков содержит следующие графы:
1) номер по порядку;
2) в разделе «Приход»:
а) дата регистрации документа, подтверждающего поступление;
б) номер и дата документа, подтверждающего поступление, наименование поставщика;
в) общее количество поступивших рецептурных бланков;
г) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;
3) в разделе «Расход»:
а) дата выдачи рецептурных бланков;
б) количество выданных рецептурных бланков;
в) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
г) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
4) фамилия, инициалы имени и отчества (последнее — при наличии) и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;
5) остаток рецептурных бланков.
- Учет рецептов, оформленных в форме электронного документа, осуществляется в государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством ведения единого реестра рецептов, оформленных в форме электронных документов.
- IV. Хранение рецептурных бланков
- Медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки, оформленные типографским способом, через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
- Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
- Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию
на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие
учету, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. - Проверка состояния хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал осуществляется комиссией, созданной в медицинской организации.
- Рецептурные бланки, оформленные на бумажном носителе и подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право оформления рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.
- Полученные рецептурные бланки на бумажных носителях хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность.
- Остаются и хранятся в течение трех лет в аптечной организации рецепты на медицинские изделия, предназначенные для назначения гражданам, имеющим право на бесплатное обеспечение медицинских изделий, в графе «Процент оплаты пациентом» которых имеется отметка «Бесплатно».
- Программно-технические средства государственных информационных систем в сфере здравоохранения, медицинских информационных систем медицинских организаций обеспечивают хранение в течение трех лет электронных рецептов на медицинские изделия, выписанные бесплатно или со скидкой, оформленных в форме электронных документов.
[1] Статья 32 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724, 2019, № 52, ст. 7796) (далее — Федеральный закон № 323-ФЗ).
[2] Статья 11.1 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563; 2021, № 1, ст. 17).
[3] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2019 г. № 348н «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2019 г., регистрационный № 55087) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 ноября 2020 г. № 1195н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 декабря 2020 г., регистрационный № 61620).
[4] Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561).
[5] Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614), от 2 ноября 2020 г. № 1186н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный № 61121).
[6] Часть 2 статьи 20 Федерального закона № 323-ФЗ.
[7] Статьи 91 и 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ.
[8] Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; 2020, № 49, ст. 7897).
[9] Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.).
[10] Постановление Правительства РФ от 22.09.2021 № 1590 «Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 40, ст. 6820).
[11] Части 10 и 11 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48. ст. 6724; 2021, № 18, ст. 3072) (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ).
[12] Часть 1 статьи 15 Закона Российской Федерации от 25 октября 1991 г. № 1807-1 «О языках народов Российской Федерации» (Ведомости съезда народных депутатов РСФСР и Верховного Совета РСФСР, 1991, № 50, ст. 1740; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 31, ст. 3804).
[13] Часть 4 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ.
[14] Часть 4 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ.
[15] Статьи 91 и 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ.